Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunca, mide rahatsızlıklarında kullanılan ‘domperidon’ etkin maddeli 15 ilaç kalp rahatsızlıklarına yol açtığı için geri çekildi.
Bilimsel çalışmalar sonucunda, mide rahatsızlıklarında kullanılan “domperidon”etkin maddeli ilacın, yüksek dozda ve uzun süreli kullanımda kalp rahatsızlıklarına yol açabileceği gerekçesiyle, geri çekme kararı alındığı ifade edildiği Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun internet sitesinden duyuruldu. Duyuruda, söz konusu ilaçların Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency-EMA) tarafından bir süre önce incelemeye alındığı, kardiyovasküler yan etkileri nedeniyle ilaçların kullanım süresinde, dozunda ve hangi rahatsızlıklarda kullanılacağı konusunda kısıtlamaya gidildiği belirtildi.
Uygun olmayan dozda ve ambalaj boyutunda olan ürünler ile bu etkin maddenin içerisinde yer aldığı kombinasyon halindeki ürünlerin ruhsatının askıya alındığı kaydedilen duyuruda, halihazırda piyasada olan ürünlerin isebirinci sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürün sağlayantüm yerler) geri çekilmesine karar verildiği bildirildi. Duyuruda ayrıca, bu kapsam dışında kalan “domperidon” etkin maddeli ürünlerin piyasada bulunmasında bir sakınca olmadığına da yer verildi.
Toplatılan İlaçların Listesi:
“DELOX 30MG SR PELLET içeren kapsül,
DEXGARD 30/30MG MR kapsül,
DEXRİDON MR 30/10 MG kapsül,
DOPROKİN-S ORAL süspansiyon,
DUEDOM 30/10MG,
DUEDOM 60/10MG,
DUOLANS 15/10MG,
DUOLANS 15/30MG SR,
DUOLANS 30/30MG SR,
LACOMBI15/10 MG,
LACOMBİ 30/10 MG,
RABECOMB 20/10MG,
RABECOMB 20/30MG
MR,RABELIS PLUS 20/10
MG, RABELIS PLUS 20/30 MG MR.”